利用CT3质构仪评软胶囊的硬度

软胶囊的生产过程中，水分含量是一个重要的控制指标。软胶囊壳中的水分对内含药物会有影响，同时影响其软硬程度、弹性、崩解性能，水分过多也会造成粘连、微生物滋生等等。通过质构仪测试软胶囊的硬度，快速准确地进行干燥工艺控制，便于软胶囊的质量控制。

本案中，利用Brookfield CT3质构仪对软胶囊进行硬度测试，以快速评估其水分含量。

• 仪器：CT3质构仪

• 附件：TA4探头

• 软件：TexturePro CT软件

• 测试类型：压缩

• 目标类型：距离

• 测试样品：软胶囊
  

2、方法与结果

测试探头以1mm/s的测试速度向下运行，当探头开始接触样品，且负载达到触发负载5g，此时质构仪开始记录数据中。随着探头继续下行，负载值逐渐增大，直至达到设定的目标值2mm后，探头开始按照设定的速度向上运行，直至回复至初始位置，直至测试结束，保存数据。分别测试了4个样品的硬度，将数据绘制成曲线如下图所示。

o   硬度：测试过程的最大负载。

可以看出，

o   软胶囊通过质构仪测试的硬度数值具有很好的一致性。

o   质构仪测试时间快速，单个样品的测试时间仅为10s。满足软胶囊批量生产中批量快速测试的要求。